Звонок по России бесплатный
Санкт-Петербург
Москва
Работаем по всей России и СНГ
Звонок по России бесплатный +7 (800) 301-56-33
Санкт-Петербург +7 (812) 408-37-39
Москва +7 (499) 3-475-475
Работаем по всей России и СНГ
Экспертное мнение - какой должна быть галокамера
В основу галотерапии была положена технология спелеотерапии. По требованию Министерства здравоохранения СССР требовалось создать комнату (галокамеру) подобно природному аналогу — микроклимату подземного стационара Республиканской аллергологической больницы в солекопях Солотвино. А микроклимат подземного отделения аллергологической больницы расположенного на глубине 300 метров в массиве каменной соли характеризуется комфортной температурой 22,5—23,5 °С и влажностью 30—50 %. Содержание сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля составляет 0,5—5,0 мг в среднем 2,5—4,0 мг в одном кубическом метре воздуха при количестве аэрозольных частиц менее 3 мкм — 71-81 %.
Средний уровень концентрации аэрозоля хлорида натрия во всех существующих в мире природных спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них.
Основные требования методики галотерапии:
·галотерапия – это обязательное наличие в галокамере солевого ионизированного аэрозоля хлорида натрия, в концентрации не более не более 5 мг/м3. Это возможно только при условии, что аэрозоль подается в галокамеру с помощью специальных устройств – галогенераторов.
·галотерапия – это обязательно СУХОЙ солевой аэрозоль. С позиции доказательной медицины доказано, что только сухой аэрозоль обладает терапевтической эффективностью.
·галотерапия – это обязательно применение аэрозоля преимущественно респирабельной фракции, то есть состоящего из частиц соли размером от 1 до 5 микронв количестве не менее 85-90%. Именно эта часть респирабельной фракции эффективно действует в дыхательных путях.
·галотерапия – это обязательно применение галогенераторов как медицинских изделий, соответствующих стандартам безопасности, прошедших обязательные процедуры испытаний, регистрации и сертификации.
·галотерапия – это обязательное многослойное солевое покрытие стен, которое является важнейшим элементом создания лечебного микроклимата галокамеры. Оно обладает тремя основными свойствами: лечебным, защитным и буферным. Лечебные и защитные свойства многослойного солевого покрытия в первую очередь связаны с его высокой антибактериальной активностью, позволяющей создавать в галокамерах практически стерильные условия с числом микроорганизмов в воздухе ниже, чем в операционной. Буферные свойства покрытия позволяют стабилизировать сухой высокодисперсный ионизированный аэрозоль и влажность воздуха и предотвращать повышенную агрегацию аэрозоля вследствие выделения пациентами при дыхании влаги и микроорганизмов.
Как определить галокамеру, построенную с нарушением методики?
Доктор медицинских наук,
профессор, автор технологии
галотерапии Павел Петрович Горбенко.
Сегодня на рынке галотерапии появилось большое число всевозможных соляных пещер и комнат, которые не могут дать какой-либо лечебно-оздоровительный эффект и фактически являются суррогатами галокамеры. Более того, такие соляные помещения, созданные людьми, не владеющими технологией галотерапии, могут привести к нежелательным последствиям и различного рода осложнениям.
В настоящее время медицинским, детским и социальным учреждениям предлагается достаточно большой выбор сооружений, именуемых галокамеры, соляные комнаты. Все они заявляются как технические решения, реализующие метод галотерапии.
Все ли предложения соответствуют вышеприведенному стандарту галотерапии?
1. Галокамеры с влажным аэрозолем хлорида натрия. Галокамеры выполненные из сакской соли с ультразвуковыми небулайзерами (на базе ультразвуковых ингаляторов). Соляные пещеры с компрессором с диспергатором (распылителем аэрозоля). Соляные комнаты с соляной градирней. Соляные бани (сауны).
Ярчайшим примером суррогата Галокамеры является попытка использования в галотерапии метода групповой аэрозольтерапии гидроаэрозолем хлорида натрия. Даже поныне встречаютсякамеры влажного типа, которые вуалируются под галокамеры и дискредитируют высокоэффективный метод галотерапии, при этом, не имея к нему никакого отношения.
Производители подобных псевдо-галогенераторов (небулайзеров) ранее заявляли, что их «галогенератор» вырабатывает влажный аэрозольный туман и он «лучше и полезнее» чем «старые советские» разработки (притом, что все сотрудники подобных компаний не имеют к медицине никакого отношения). Называли они свои псевдо-галокамеры лирическими наименованиями: «морской бриз», «климат побережья моря» и т.п. Поняв невозможность хотя бы логически обосновать свою псевдо-методику галотерапии, горе - производители объявили, что аэрозольный «туман» - вдруг стал сухим, что выходя из сопла туман быстро отдает влагу помещению, а в легкие попадает уже сухим. Т.е. в зависимости от восприимчивости Заказчика выдвигаются наиболее подходящая из противоречащих друг другу объяснений.
Необходимо отметить, что технология галотерапии предполагает воспроизведение исключительно сухого аэрозоля хлорида натрия.
Какой-либо методики, подразумевающую груповое лечение гидроаэрозолем хлорида натрия как исолелечебниц влажного типав мире не существует.
Проведенные в 1976-1990 годах профессорами М.Д.Торохтиным и П.П.Горбенко сравнительные исследования в Ужгородском филиале Одесского НИИ курортологии и Республиканской аллергологической больнице Минздрава Украины показали, что водный раствор хлорида натрия, распыленный при помощи ультразвука, при индивидуальных и групповых ингаляциях не обладает лечебным эффектом подобным воздействию сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля в подземной больнице в солекопях Солотвино. Более того, при применении гидроаэрозоля хлорида натрия были также отмечены летальные случаи, связанные с выраженным обострением заболевания легких и развитием у пациентов острой сердечной недостаточности.
Последующими работами профессора П.П.Горбенко и сотрудников во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР и в Санкт-Петербургском институте профилактической медицины было также показано, что гипо- и гипертонические растворы у 67% больных бронхиальной астмой вызывали отек слизистой и бронхоконстрикторную реакцию вследствие наличия у них гиперреактивности и гиперчувствительности бронхов,у многих больных бронхоспазм возникает также при ингаляции холодного гидроаэрозоля, то есть аэрозоля температурой ниже 33-37 градусов.
Производители подобных псевдо-галогенераторов (небулайзеров) ранее заявляли, что их «галогенератор» вырабатывает влажный аэрозольный туман и он «лучше и полезнее» чем «старые советские» разработки (притом, что все сотрудники подобных компаний не имеют к медицине никакого отношения). Называли они свои псевдо-галокамеры лирическими наименованиями: «морской бриз», «климат побережья моря» и т.п. Поняв невозможность хотя бы логически обосновать свою псевдо-методику галотерапии, горе - производители объявили, что аэрозольный «туман» - вдруг стал сухим, что выходя из сопла туман быстро отдает влагу помещению, а в легкие попадает уже сухим. Т.е. в зависимости от восприимчивости Заказчика выдвигаются наиболее подходящая из противоречащих друг другу объяснений.
2. Галокамеры с дозирующими галогенераторами (галогенераторы с функцией выбора концентрации аэрозоля хлорида натрия). Солевой аэрозоль получается методом измельчения соли жерновами непосредственно в галогенераторе.
В 1974 году в подземном отделении больницы (Республиканская аллергологическая больница пос. Солотвино Закарпатской области) профессором П.П. Горбенко совместно с профессором М.Д.Торохтиным был проведен комплекс исследований по обоснованию оптимальной концентрации и фракционно-дисперсного состава аэрозоля. Была создана специальная экспериментально-клиническая камера управляемого лечебного микроклимата (прототип галокамеры). Исследования проводились при концентрациях аэрозоля хлорида натрия от 0,1 до 1000 мг/м3 воздуха. Оптимальная концентрация лечебного аэрозоля была определена в пределах 0,5-5,0 мг при среднем значении 2,5-4,0 мг/м3, количеством частиц до 3 микрон – 70-80% и содержанием хлорида натрия в аэрозоле 98-100%.
Вдыхание в камере управляемого лечебного микроклимата аэрозоля в концентрации 50-100 мг/м3 использовалось непродолжительно у некоторых пациентов в период активного отхождения мокроты. Количество аэрозоля свыше 100 мг/м3 вызывало у ряда пациентов раздражение слизистой дыхательных путей и приступообразный кашель.
В 1976 году после завершения строительства и работ по созданию лечебного микроклимата и экспериментально-клиническому обоснованию спелеотерапии главным врачом Республиканской аллергологической больницы П.П.Горбенко (первый главный врач с 1975 по 1981 год) была открыта ее первая очередь на 100 коек и активно продолжились научно-исследовательские работы по совершенствованию методики лечения и созданию персональной этапнокомплексной технологии спелеотерапии.
В 1981 году во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Министерства здравоохранения СССР были начаты работы по созданию системы ранней диагностики и комплексной профилактики заболеваний органов дыхания включающей натуральные и недорогие технологии профилактики, в том числе создание управляемого лечебного микроклимата подобного микроклимату Солотвинских солекопей. Для реализации методики галотерапии был разработан оригинальный не имеющий аналогов в мире технический комплекс — «Галокамера», на который получено авторское свидетельство №1225569 от 1984 года, а также ряд авторских свидетельств и патентов.
Первая экспериментальная галокамера с управляемым лечебным микроклиматом была создана профессором П.П. Горбенко в 1984 - 1985 году во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР, как помещение со сложными системами управления фракционно-дисперсным составом и концентрацией аэрозоля. В этой и подобной галокамерах испытывались различные галогенераторы, устройства контроля и управления параметрами, оптические системы контроля и управления концентрацией аэрозоля, разрабатывались стандарты микроклимата, проводилось клиническое обоснование и разработка технологии галотерапии.
Комплекс управления концентрацией аэрозоля и микроклимата галокамеры включал в себя: автоматизированное рабочее место, систему обратной связи и управления параметрами микроклимата, блок контроля температуры влажности и расхода воздуха, блок контроля фракционно-дисперсного состава и массовой концентрации аэрозоля, блок контроля химического состава воздуха, блок генерирования аэрозоля и аэорионов, побудитель расхода воздуха, блок химической очистки воздуха.
Последующие исследования показали отсутствие какой либо разницы в эффективности разных уровней концентрации аэрозоля хлорида натрия. Создание в галокамере управляемой концентрации аэрозоля в различные периоды сеанса лечения, для отдельных категорий больных, с учетом фазы, степени тяжести заболевания и др. оказалось неэффективным. Лечебный эффект установлен при воздействии микроклимата с концентрацией именно в пределах 0,1-5,0 мг/м3, для всех категорий пациентов, без необходимости поддержания какого-либо определённого уровня.
В дальнейшем, для оправдания использования галогенератора, скопированного с галогенератора первого поколения Санкт-Петербургского института профилактической медицины и не имевшего патентной защиты, была предпринята попытка возврата к методу управляемой галотерапии. В 1995 г. Минздравмедпром РФ выпустил методические рекомендации «А.В.Червинская и др. Применение медтехнологии галотерапии в комплексном лечении и реабилитации заболеваний органов дыхания» повторившие основные положения предыдущих методических документов, однако с добавлением увеличенной до 10 мг/м3 предельной концентрации аэрозоля в воздухе галокамеры и четырёх режимов с разной концентрацией аэрозоли.
При этом проигнорировано требование Минздрава РФ о концентрация аэрозоля не выше 5 мг/м3, несмотря на то, что не существует научного обоснования увеличения концентрации аэрозоля в галокамерах до 10 мг/м3 и режимов лечения больных с заболеваниями органов дыхания с разными концентрациями аэрозоля.
Средний уровень концентрации аэрозоля хлорида натрия во всех существующих в мире спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них.
Прошедшие клинические исследования показали, что нагрузка дыхательных путей аэрозолем хлорида натрия в концентрации выше предельно допустимой концентрации для нетоксичных аэрозолей (более 5 мг/м3), может привести к осложнениям в течение заболеваний органов дыхания и другим серьёзным последствиям.
Настоящие оптические и другие контрольно-измерительные приборы, соответствующие классу измерительных приборов концентрации и дисперсности сухого аэрозоля, являются сложными измерительными инструментами, требуют стандартизации, регулярной калибровки, поверки в специальных метрологических лабораториях Госстандарта и крайне усложняют эксплуатацию галокамер.
Более чем за два десятка лет ни один из производителей в мире даже не приблизился по степени сложности и научной проработки технологии управляемой галотерапии к уровню, достигнутому ещё в 1990 г. и признанному тогда неэффективным для дальнейшей разработки. На сегодняшний день ни один из объявляющих себя производителем галогенераторов и галокамер не применяет оборудование, соответствующее классу измерительных приборов и позволяющее осуществлять контроль над концентрацией аэрозоля хлорида натрия в лечебном помещении.
К сожалению, следует отметить, что в настоящее время некоторые производители предлагают установить галокамеры функционирующие, по их заявлению, по методу управляемой галотерапии. Не имея инженерно-конструкторских возможностей, целенаправленно вводятся в заблуждение потенциальные клиенты заявлениями о наличии системы контроля концентрации аэрозоля, при этом вместо контрольно-измерительной аппаратуры используется связка из обыкновенной лазерной указки с датчиком света и бытового датчика дыма, без какой-либо технологии управления и обратной связи. Заявляемая система управления концентрации не требует какой-либо калибровки по причине того, что ею не является, а является не более чем маркетинговым ходом. Камуфлируется подобный аппарат в современную оболочку, иногда даже с экраном с сенсорным управлением. Всё это, к сожалению, результат «работы» неспециалистов и их стремление спрятать несоответствие их аппаратов методу галотерапии.
От дальнейшей разработки метода управляемой галотерапии и совершенствования технологии применения сложных в эксплуатации систем контроля и управления концентрацией аэрозоля, Санкт-Петербургский институт профилактической медицины отказался, ввиду их неэффективности для лечебного процесса и отсутствия научного обоснования необходимости поддержания разных уровней концентрации аэрозоля хлорида натрия.
На этапе опытно-конструкторских работ профессором П.П.Горбенко была установлена принципиальная невозможность стабильного продуцирования, непосредственно в галогенераторе, аэрозоля хлорида натрия фракцией до 5 микрон с помощью любых видов технологии мельницы (измельчение соли жерновами).
Технология создания лечебного аэрозоля на базе режущих мельниц (принципу кофемолки) показала свою неэффективность. Во-первых, она не позволяла создавать ионизированный аэрозоль, что является одним из главных лечебных факторов: металлические стенки стакана, в котором происходил процесс измельчения снимали отрицательный заряд с аэрозоля хлорида натрия и фактически лишали его основного лечебного фактора. Во-вторых, система измельчения, работающая по принципу режущей мельницы не позволяла добиться требуемой фракции для создания эффективного лечебного аэрозоля, а именно 1-5 мкм для 90% частиц. Соль, приготовленная таким образом, оседает в основном в носоглотке и, соответственно, лечебный эффект не достигается.
Так же система «мельница» требует постоянной чистки после каждого сеанса. В тоже время во время сеансов регулярно включается «мельница», которая по уровню шума соответствует шуму кофемолки. Звук «кофемолки на кухне» не способствует принятию медицинской процедуры галотерапии и глубокой релаксации.
В итоге, сотрудниками Санкт-Петербургского института профилактической медицины было принято решение об отказе от дальнейшего производства галогенераторов мельничного типа и о необходимости разработки технологии подготовки высокодисперсного препарата из хлорида натрия в лабораторных условиях.
Согласно стандартам СНИП и СанПИН лечебное помещение галокамеры должно быть оснащено самостоятельной приточно-вытяжной вентиляцией, которая работает только в двух режимах: 1.Во время сеанса работает только приточная вентиляция. После сеанса во время проветривания работает и приточная и вытяжная вентиляция.
Управление вентиляцией не является функциональной задачей галогенератора. Шесть и более режимов управления вентиляцией является маркетинговым ходом.
3. Сильвинитовые спелеокамеры.
Спелеоклиматические камеры, спелеопещеры, палеозойские гроты, комнаты живого воздуха – это помещения, стены которых изготовлены из природного сильвинита выпиленного в калийном руднике. Сильвинит - это природная соль палеозойского периода, залегающая на глубине 230 метров с красивыми узорами оранжевого, красного, белого и синего цветов. В состав сильвинита входят хлориды калия и натрия, магний, натрий, бром.
Содержания калий вещества, природного или искусственного происхождения, обладает природной радиоактивностью. В сильвинитовых пещерах повышенная аэроионизация создается за счет радиоактивного γ- и β - распада изотопа калия 40, содержащегося в сильвините. Предполагается, что в наземных сильвинитовых спелеокамерах действует тот же механизм образования ионов — они образуются в пристеночном воздушном пространстве помещения.
Существенным обстоятельством является то, что содержание калия в пластах природного сильвинита значительно варьирует (от 17 до 43%), поэтому и возможность образования ионов в пристеночном воздушном пространстве весьма вариабельна. Кроме того, отличаются размеры помещений, которые облицовываются соляными блоками, их толщина, интенсивность работы вентиляции, фильтров, число присутствующих пациентов и т.д. В результате процессы образования аэроионов за счет радиоактивного распада изотопа калия 40 и насыщение ими воздушного пространства могут значительно варьировать.
Возникает и еще один вопрос. Если образование аэроионов возникает за счет радиоактивного распада, то необходимо учитывать и контролировать этот процесс. Значение малых уровней радиации для влияния на организм спорно и неоднозначно. И, если этот фактор является одним из действующих в спелеоклиматотерапии, то он нуждается в дозировании, контроле и тщательном научном обосновании. Если радиоактивный фон не превышает допустимого уровня, то тогда не понятен источник появления терапевтически значимой концентрации аэроионов в спелеокамере.
4. Галокамеры с двухпоточным галогенератом работающие по принципу «Кипящий слой» и с использованием препарата «АЭРОГАЛИТ»®
Правильным выбором являются двухпоточныегалогенераторы работающие по принципу «Кипящий слой».
Опыт исследования лечебного микроклимата в Солотвино и проработка десятков вариантов получения искусственного лечебного микроклимата в галокамерах позволили прийти к созданию новой, высокоэффективной технологии получения ионизированного аэрозоля с фракцией частиц не более 5 микрон. Изобретение системы «Кипящий слой» явилось важнейшим шагом в развитии галотерапии и ознаменовало переход к разработке следующего поколения галогенераторов и галокамер.
«Кипящий слой» - состояние смеси сыпучего крупнокристаллического хлорида натрия и высокодисперсного препарата Аэрогалит®, при котором под влиянием проходящего потока воздуха частицы смеси интенсивно перемещаются одна относительно другой, приобретая электрический заряд. «Кипящий слой» создается в галогенераторе в специальном стеклянном стакане, что позволяет удерживать тонкодисперсным частицам NaCl полученный отрицательный заряд и эффективно создавать ионизированный аэрозоль в лечебном помещении. Именно такой высокодисперсный ионизированный аэрозоль обладает выраженным лечебным эффектом, в отличие от просто распыленной, измельченной соли.
Проведенные в конце 80-ые годы совместные исследования Всесоюзного НИИ Пульмонологии Министерства Здравоохранения СССР и Института механической обработки полезных ископаемых «Механобр» подтвердили уникальность и эффективность системы создания ионизированного аэрозоля NaCl «Кипящий слой». Технология «Кипящий слой» обеспечивает продуцирование высокоэффективного лечебного ионизированного аэрозоля в течение всего сеанса галотерапии.
В соответствии со стандартом утвержденным Министерством здравоохранения и последующими совершенствованиями галокамера это отдельное помещение, оборудованное тремя главными составляющими, создающими лечебно-оздоровительный микроклимат: галогенератором сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля, препаратом «АЭРОГАЛИТ»® и многослойным соляным покрытием стен, позволяющим поддерживать в течение лечебного сеанса требуемую концентрацию ионизированного аэрозоля каменной соли в пределах 2,5 – 4 мг/м3.
Согласно распоряжения Министерства Здравоохранения России №1004/21-03 «О порядке внедрения методики галотерапии и технических средств для её реализации», использование препарата Аэрогалит® является обязательным в применении в методике галотерапии.
Специальная технология изготовления препарата заключается в использовании лабораторной планетарной шаровой мельницы для измельчения каменой соли до требуемой фракции 5 и менее микрон, которая затем подвергается стерилизации и упаковывается в герметичный флакон 10 мл, что позволяет сохранять высокую эффективность в течение всего срока хранения.
Создание двухпоточной системы позволяет управлять двумя воздушными потоками одновременно, что позволяет эффективно воспроизводить лечебный микроклимат солелечебниц в помещении до 120 м3. Первый поток отвечает за интенсивность «Кипящего слоя» в колбе галогенератора и электронно регулируется автоматизированной системой управления.
Второй поток отвечает за подачу созданного облака аэрозоля внутрь лечебного помещения и также электронно регулируется автоматизированной системой управления.
Также двухпоточная система делает возможность интегрировать в галогенератор систему бактерицидной очистки воздуха подаваемого в лечебное помещение и систему самоочистки. Таким образом, забираемый из операторской воздух, подвергается стерилизации и подается очищенным и не требует очистки после каждого сеанса и во время всего процесса эксплуатации.
Галокамеры с двухпоточным галогенератом работающие по принципу «Кипящий слой» возможно дополнительно оснастить автоматизированной системой управления GALOTECHTM. Система GALOTECHTM имеют широкий выбор дополнительных функций:
·осуществлять контроль и регулировку уровня влажности и температуры воздуха в автоматическом режиме;
·осуществлять контроль за качеством воздуха и уровнем концентрации в нем углекислого газа;
·осуществлять работу системы приточной и вытяжной вентиляции в автоматическом режиме, исходя из текущих параметров микроклимата;
·создавать базу клиентов и вести подробную статистику всех посещений в течение любого периода;
·дистанционно управлять галогенератором и всеми устройствами галокамеры (декоративное освещение, головное освещение, соляные светильники, вентиляция, видеокамера, аудио/видеокомплекс и др.);
·вести видеонаблюдение за лечебным помещением.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Никаких «спелеокамер», «спелеокомнат», «солевых бань», «пещер искусственных аэросолевых», «комнат с морским бризом», «соляных комнат с градирней» и другого словесного суррогата в утвержденной технологии галотерапии не существует. Также как не существует доказанной с позиции доказательной медицины технологии «дифференцированного назначения» пациентам определенной концентрации аэрозоля хлорида натрия в пределах от 5 до 50 мг/м3
Московское проектно-производственное подразделение Санкт-Петербургского института профилактической медицины - Дом Здоровья Соль и Солнце - осуществляет строительство галокамер в строгом соответствие с утверждённой методикой галотерапии под научным руководством автора метода галотерапии профессора П.П. Горбенко, руководствуясь авторской методикой строительства галокамер.
