Попытки воспроизведения микроклимата подземных соляных лечебниц в условиях помещения стали осуществляться с середины 80-ых годов. Главное – это создать воздушную атмосферу, содержащую ионизированный сухой солевой аэрозоль в пределах 0,5-5,0 мг при среднем значении 2,5-4,0 мг/м3.Кроме того, для получения лечебного эффекта этот аэрозоль должен содержать в основном (более 80%) респирабельные частицы (1-5 мкм). Первоначальный способ – покрытие стен солью, облицовка стен солеблоками — оказался безрезультатным и не эффективным для создания лечебной аэрозольной среды в условиях ограниченного пространства помещения. Утверждение о том, что стены из солевых блоков являются источником аэрозоля различных веществ в терапевтически значимых количествах физически не обосновано.

Именно поэтому для создания микроклимата соляных пещер, стали использоваться аэрозольные солевые генераторы – «Галогенераторы»Самым современным достижением  Санкт-Петербургского института профилактической медицины является галогенератор третьего поколения «АГГ-03» (в модификации 2014 года с системой самоочистки), являющимся единственным галогенератором имеющим патент РФ (№ 104066).

На сегодняшний день только галогенератор  «АГГ-03» и младшая модификация «АГГ-01 Аэросоль®» воспроизводит с помощью усовершенствованной технологии «Кипящий Слой» и препарата Аэрогалит® лечебный микроклимат, полностью соответствующий природному в спелеотерапевтическом стационаре в Солотвино.

Запатентованным технологическим новшеством галогенератора «АГГ-03» и «АГГ-01 Аэросоль®» является двухпоточная система продуцирования и подачи аэрозоля в лечебное помещение.

Данная система обеспечивает продуцирование высокоэффективного лечебного ионизированного аэрозоля в течение всего сеанса галотерапии.

 Специальная электронная система регулирует потоки и гарантирует равномерное распределение во время всего лечебного сеанса по помещению аэрозоля с концентрацией не более 5 мг/м3. Система управления подачей лечебного аэрозоля настраивается на заводе-изготовителе, исходя из объема  и параметров воздухообмена конкретного лечебного помещения. 

Изобретение системы «Кипящий слой» явилось важнейшим шагом в развитии галотерапии.
«Кипящий слой» — состояние смеси сыпучего крупнокристаллического хлорида натрия и высокодисперсного препарата Аэрогалит®, при котором под влиянием проходящего потока воздуха частицы смеси интенсивно перемещаются одна относительно другой, приобретая электрический заряд. «Кипящий слой» создается в галогенераторе в специальном стеклянном стакане, что позволяет удерживать тонкодисперсным частицам NaCl полученный отрицательный заряд и эффективно создавать ионизированный аэрозоль в лечебном помещении.

Система «Кипящий слой» встроена в галогенератор «АГГ-03» и «АГГ-01 Аэросоль®»
Проведенные в конце 80-ые годы совместные исследования Всесоюзного НИИ Пульмонологии Министерства Здравоохранения СССР и Института механической обработки полезных ископаемых «Механобр» подтвердили уникальность и эффективность системы создания ионизированного аэрозоля NaCl «Кипящий слой». Технология «Кипящий слой» обеспечивает продуцирование высокоэффективного лечебного ионизированного аэрозоля в течение всего сеанса галотерапии.
Согласно распоряжения Министерства Здравоохранения России №1004/21-03 «О порядке внедрения методики галотерапии и технических средств для её реализации», использование препарата Аэрогалит® является обязательным в применении в методике галотерапии.

Специальная технология изготовления препарата Аэрогалит® заключается в использовании лабораторной планетарной шаровой мельницы для измельчения каменой соли до требуемой фракции 5 и менее микрон, которая затем подвергается стерилизации и упаковывается в герметичный стеклянный флакон 10 мл, что позволяет сохранять высокую эффективность в течение всего срока хранения.

Особенностью галогенератора «АГГ–03» является наличие бактерицидной системы очистки воздуха*, подающегося для получения ионизированного аэрозоля. Таким образом достигается максимальный лечебный эффект за счет концентрации в галокамере ионизированного аэрозоля хлорида натрия в условиях полной стерильности как самого помещения с солевым буферным покрытием, так и поступающего через галогенератор воздуха.
Основные особенности галогенератора «АГГ-03» и «АГГ-01 Аэросоль®»:

• единственный в мире галогенератор воспроизводящий лечебный микроклимат, полностью соответствующий природному в спелеотерапевтическом стационаре в Солотвино;
• автоматическая система контроля создаваемой концентрации. Равномерно заполняет весь объем помещения во время сеанса лечебным ионизированным аэрозолем хлорида натрия концентрацией в пределах 0,5—5,0 мг в среднем 2,5—4,0 мг в одном кубическом метре воздуха;
• имеет двухпоточную систему, осуществляет приточную вентиляцию;
• обладает системой осушки воздуха, необходимой для продуцирования сухого ионизированного аэрозоля NaCl;
• обладает системой бактерицидной очистки подаваемого воздуха*;
• не требует дополнительного устройства для подготовки соли;
• не нуждается ни в каком обслуживании после каждого сеанса (чистка фильтров, воздушных каналов, вентиляторов), имеет систему самоочистки;
• гарантийное обслуживание в течение 24 месяца;
• обладает возможностью двойного размещения: как в соседнем с галокамерой помещении, так и внутри самой галокамеры.

*отсутствует у галогенератора «АГГ-01 Аэросоль®»
Галогенератор «АГГ-03» и «АГГ-01 Аэросоль®» возможно дополнительно оснастить автоматизированной системой управления GALOTECH^TM. 
Система GALOTECH^TM имеют широкий выбор дополнительных функций:

• осуществлять контроль и регулировку уровня влажности и температуры воздуха в автоматическом режиме;
• осуществлять контроль над качеством воздуха и уровнем концентрации в нем углекислого газа;
• осуществлять работу системы приточной и вытяжной вентиляции в автоматическом режиме, исходя из текущих параметров микроклимата;
• создавать базу клиентов и вести подробную статистику всех посещений в течение любого периода;
• дистанционно управлять галогенератором и всеми устройствами галокамеры (декоративное освещение, головное освещение, соляные светильники, вентиляция, видеокамера, аудио/видеокомплекс и др.);
• вести видеонаблюдение за лечебным помещением.

Заказать галогенератор «АГГ-03», «АГГ-01 Аэросоль®»

В связи с увеличившимся спросом на галокамеры небольших размером, в 2015г. мы запустили в производство галогенератор «АГГ-01 Аэросоль®» который имеет компактные габариты, (в*ш*г), мм:600х240х170 и в базовой комплектации рассчитандля небольших помещений объемом не более 30 м.куб. ( ≈ 10 м.кв.)

Характеристики:

• создает сухой высокодисперсный ионизированный аэрозоль хлорида натрия с помощью препарата Аэрогалит®(Аэросоль). Количество аэрозольных частиц от 1 до 5 мкм – не менее 90%;
• обладает системой «Кипящий слой»;
• автоматическая система контроля создаваемой концентрации. Равномерно заполняет весь объем помещения во время сеанса лечебным ионизированным аэрозолем хлорида натрия концентрацией в пределах 0,5—5,0 мг в среднем 2,5—4,0 мг в одном кубическом метре воздуха. Воспроизводит лечебный микроклимат, полностью соответствующий природному в спелеотерапевтическом стационаре в Солотвино;
• обладает системой осушки воздуха, необходимой для продуцирования сухого ионизированного аэрозоля NaCl;
• не требует дополнительного устройства для подготовки соли;
• не нуждается ни в каком обслуживании после каждого сеанса (чистка фильтров, воздушных каналов, вентиляторов);
• имеет двухпоточную систему, осуществляет приточную вентиляцию;
• обладает возможностью двойного размещения: как в соседнем с галокамерой помещении, так и внутри самой галокамеры*;
• электропитание от сети переменного тока частотой 50Гц и напряжением 220Вт;
• потребляемая мощность не более 30 Вт;
• практически бесшумно работает;
• максимальный объём лечебного помещения в базовой комплектации 30 м3**;
• программа автоматического включения/выключения аппарата;
• простота и удобства использования;
• класс потенциального риска: 1 (минимальный);
• габаритные размеры аппарата 600х240х170мм;
• корпус выполнен из алюминия и пластмассы;
• цвет корпуса двухцветный: на выбор***;
• гарантийное обслуживание в течение 24 месяца.

* стандартное размещение: внешнее. Увеличение стоимости: внутреннее размещение
** базовая комплектация — 30м3. Увеличение стоимости: максимальная комплектация – 50м3
*** базовый цвет: белый-серебро. Увеличение стоимости: выбор цвета
Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию и изменять внешний вид изделия без дополнительного уведомления.

Цена:

Цена на галогенератор «АГГ-01 Аэросоль®» в базовой комплектации существенно ниже галогенератора «АГГ-03». Монтаж, пусконаладочные работы и обучение – 10 000 руб

Заказать галогенератор «АГГ-01 Аэросоль®»

На этапе опытно-конструкторских работ была установлена принципиальная невозможность стабильного продуцирования, непосредственно в галогенераторе, аэрозоля хлорида натрия фракцией до 5 микрон с помощью любых видов технологии мельницы (измельчение соли жерновами). 

Применение технологии «мельницы» в галогенераторе было признано ошибочным направлением  опытно-конструкторских и научно-исследовательских работ по созданию системы продуцирования аэрозоля хлорида натрия.  Эта технология показала низкую эффективность, в первую очередь потому, что оказалась не способна поддерживать, даже непродолжительное время, измельчение до требуемой фракции. Соль, приготовленная таким образом, оседает в основном в носоглотке и, соответственно, лечебный эффект не достигается.

В итоге, сотрудниками Санкт-Петербургского института профилактической медицины было принято решение об отказе от дальнейшего производства галогенераторов мельничного типа и о необходимости разработки технологии подготовки высокодисперсного препарата из хлорида натрия в лабораторных условиях.

 Результатом исследований в этом направлении стало создание препарата Аэрогалит® — высокодисперсного препарата, для приготовления которого используется природная каменная соль солекопий Солотвино, Илецкого, Тыретского и Артемовского месторождений. 

Специальная технология изготовления препарата заключается в использовании лабораторной планетарной шаровой мельницы для измельчения каменой соли до требуемой фракции 5 и менее микрон, которая затем подвергается стерилизации и упаковывается в герметичный флакон 10 мл, что позволяет сохранять высокую эффективность в течение всего срока хранения.

Один флакончик препарата Аэрогалит® рассчитан на один сеанс 30 или 40 мин, стоимость флакончика – 20руб. (или 10 000руб упаковка 500шт)Совместное использование системы «Кипящий слой» и обладающего высоким фракционно-дисперсным составом препарата Аэрогалит®  позволяет создать в галокамере микроклимат полностью соответствующий микроклимату подземной соляной лечебницы.

Клинико-лабораторные исследования подтвердили высокую эффективность препарата и позволили научно обосновать механизм его лечебного воздействия в искусственном микроклимате галокамеры.

Согласно распоряжения Министерства Здравоохранения России №1004/21-03 «О порядке внедрения методики галотерапии и технических средств для её реализации», использование препарата Аэрогалит® является обязательным в применении в методике галотерапии.

Безопасность
Фасовка препарата «Аэрогалит» герметична и гарантирует постоянство свойств препарата в процессе использования.

Также данная фасовка гарантирует высокие качественные характеристики  используемого в качестве исходного материала хлорида натрия и его соответствие  следующему значению ГОСТ Р 51574-2000, сорт высший. В тоже время система «мельница» (кофемолка) предполагает, что функцию выбора исходного материала для создания лечебного аэрозоля доверяют  оператору галокамеры, который может по оплошности насыпать в такой галогенератор соль первого сорта или морскую соль или йодированную соль. Подобные случаи имели место быть, что приводило к нежелательным последствиям.

Таким образом, делегирование основной функции  оператору галокамеры, а именно выбор исходного материала для создания лечебного аэрозоля является неприемлемым.
Нельзя в галотерапии применять:

• морскую соль (обусловлено непостоянством состава её действие в дыхательном тракте не имеет научного обоснования)
• гималайскую соль (не проведены экспериментальные и клинические исследования)
• сильвинит или калийную соль (сильвинитовый слой имеет многокомпонентный состав, в том числе глину, оказывающую вредное воздействие при попадании через дыхательные пути)
• йодированную и с добавками соль (побочные действия – аллергия, брохоспазма)

Препарат Аэрогалит® используется в Галогенераторе «АГГ-03» и «АГГ-01 Аэросоль®»

Заказать препарат Аэрогалит (Аэросоль)

Опыт исследования лечебного микроклимата в Солотвино и проработка десятков вариантов получения искусственного лечебного микроклимата в галокамерах позволили прийти к созданию новой, высокоэффективной технологии получения ионизированного аэрозоля с фракцией частиц не более 5 микрон. Изобретение системы «Кипящий слой» явилось важнейшим шагом в развитии галотерапии и ознаменовало переход к разработке следующего поколения галогенераторов и галокамер. 
«Кипящий слой» — состояние смеси сыпучего крупнокристаллического хлорида натрия и высокодисперсного препарата Аэрогалит®, при котором под влиянием проходящего потока воздуха частицы смеси интенсивно перемещаются одна относительно другой, приобретая электрический заряд. «Кипящий слой» создается в галогенераторе в специальном стеклянном стакане, что позволяет удерживать тонкодисперсным частицам NaCl полученный отрицательный заряд и эффективно создавать ионизированный аэрозоль в лечебном помещении.

Именно такой высокодисперсный ионизированный аэрозоль обладает выраженным лечебным эффектом, в отличие от просто распыленной, измельченной соли.

Проведенные в конце 80-ые годы совместные исследования Всесоюзного НИИ Пульмонологии Министерства Здравоохранения СССР и Института механической обработки полезных ископаемых «Механобр» подтвердили уникальность и эффективность системы создания ионизированного аэрозоля NaCl «Кипящий слой».

Технология «Кипящий слой» обеспечивает продуцирование высокоэффективного лечебного ионизированного аэрозоля в течение всего сеанса галотерапии.

Какие-либо другие системы, скопированные некоторыми производителями с нашего галогенератора первого поколения 1987 года, например, системы перемалывания соли непосредственно в галогенераторе, не способны создать ионизированный аэрозоль с каким-либо лечебным эффектом. Тем более что используются в таких системах металлические ёмкости, стенки которых моментально снимают электрический заряд. 

Отмечены случаи, когда недобросовестные производители, пытаясь закамуфлировать несоответствие  предлагаемого ими оборудования методу галотерапии, встраивают в свою продукцию бытовые ионизаторы, которые придают электрический заряд воздуху в помещении, но никак не частицам хлорида натрия. При этом сознательно вводятся в заблуждение потенциальные покупатели заявлениями о достижении ими ионизации аэрозоля.
Система «Кипящий слой» встроена в Галогенератор «АГГ-03» и «АГГ-01 Аэросоль®»

Заказать галогенератор «АГГ-03», «АГГ-01 Аэросоль®»…

• электропитание от сети переменного тока частотой 50Гц и напряжением 220Вт
• потребляемая мощность 50 Вт
• коэффициент шума не более 35 дБ
• максимальный объём лечебного помещения 120 м3
• программа автоматического включения/выключения аппарата
• класс потенциального риска: 1 (минимальный)
• масса аппарата, не более 25кг
• габаритные размеры аппарата 1000*450*600мм

Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию и изменять внешний вид изделия без дополнительного уведомления.

Заказать галогенератор АГГ-03…

В основу галотерапии была положена технология спелеотерапии. По требованию Министерства здравоохранения СССР требовалось создать комнату (галокамеру) подобно природному аналогу — микроклимату подземного стационара Республиканской аллергологической больницы в солекопях Солотвино. А микроклимат подземного отделения аллергологической больницы расположенного на глубине 300 метров в массиве каменной соли характеризуется комфортной температурой 22,5—23,5 °С и влажностью 30—50 %. Содержание сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля составляет 0,5—5,0 мг в среднем 2,5—4,0 мг в одном кубическом метре воздуха при количестве аэрозольных частиц менее 3 мкм — 71—81 %
Средний уровень концентрации аэрозоля хлорида натрия во всех существующих в мире природных спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них.
Основные требования методики галотерапии:

• галотерапия – это обязательное наличие в галокамере солевого ионизированного аэрозоля хлорида натрия, в концентрации не более не более 5 мг/м3. Это возможно только при условии, что аэрозоль подается в галокамеру с помощью специальных устройств – галогенераторов.
• галотерапия – это обязательно  СУХОЙ солевой аэрозоль. С  позиции доказательной медицины доказано, что только сухой аэрозоль обладает терапевтической эффективностью.
• галотерапия – это обязательно применение аэрозоля преимущественно респирабельной фракции, то есть состоящего из частиц соли размером от 1 до 5 микрон в количестве не менее 85-90%. Именно эта часть респирабельной фракции эффективно действует в дыхательных путях.
• галотерапия – это обязательно применение галогенераторов как медицинских изделий, соответствующих стандартам безопасности, прошедших обязательные процедуры испытаний, регистрации и сертификации.
• галотерапия – это обязательное многослойное солевое покрытие стен, которое является важнейшим элементом создания лечебного микроклимата галокамеры. Оно обладает тремя основными свойствами: лечебным, защитным и буферным. Лечебные и защитные свойства многослойного солевого покрытия в первую очередь связаны с его высокой антибактериальной активностью, позволяющей создавать в галокамерах практически стерильные условия с числом микроорганизмов в воздухе ниже, чем в операционной. Буферные свойства покрытия позволяют стабилизировать сухой высокодисперсный ионизированный аэрозоль и влажность воздуха и предотвращать повышенную агрегацию аэрозоля вследствие выделения пациентами при дыхании влаги и микроорганизмов.

Как определить галокамеру, построенную с нарушением методики?

Доктор медицинских наук,
профессор, автор технологии галотерапии Павел Петрович Горбенко.

Сегодня на рынке галотерапии появилось большое число всевозможных соляных пещер и комнат, которые не могут дать какой-либо лечебно-оздоровительный эффект и фактически являются суррогатами галокамеры. Более того, такие соляные помещения, созданные людьми, не владеющими технологией галотерапии, могут привести к нежелательным последствиям и различного рода осложнениям.
В настоящее время медицинским, детским и социальным учреждениям предлагается достаточно большой выбор сооружений, именуемых галокамеры, соляные комнаты. Все они заявляются как технические решения, реализующие метод галотерапии.
Все ли предложения соответствуют вышеприведенному стандарту галотерапии?
1. Галокамеры с влажным аэрозолем хлорида натрия. Галокамеры выполненные из сакской соли с ультразвуковыми небулайзерами (на базе ультразвуковых ингаляторов). Соляные пещеры с компрессором с диспергатором (распылителем аэрозоля). Соляные комнаты с соляной градирней. Соляные бани (сауны).
Ярчайшим примером суррогата Галокамеры является попытка использования в галотерапии метода групповой аэрозольтерапии гидроаэрозолем хлорида натрия. Даже поныне встречаются камеры влажного типа, которые вуалируются под галокамеры и дискредитируют высокоэффективный метод галотерапии, при этом, не имея к нему никакого отношения
.Производители подобных псевдо-галогенераторов (небулайзеров) ранее заявляли, что их «галогенератор» вырабатывает влажный аэрозольный туман и он «лучше и полезнее» чем «старые советские» разработки (притом, что все сотрудники подобных компаний не имеют к медицине никакого отношения). Называли они свои псевдо-галокамеры лирическими наименованиями: «морской бриз», «климат побережья моря» и т.п. Поняв невозможность хотя бы логически обосновать  свою псевдо-методику галотерапии, горе — производители объявили, что аэрозольный «туман» — вдруг стал сухим, что выходя из сопла туман быстро отдает влагу помещению, а в легкие попадает уже сухим. Т.е. в зависимости от восприимчивости Заказчика выдвигаются наиболее подходящая из противоречащих друг другу объяснений. 
Необходимо отметить, что технология галотерапии предполагает воспроизведение исключительно сухого аэрозоля хлорида натрия. Какой-либо методики, подразумевающую груповое лечение  гидроаэрозолем хлорида натрия как и солелечебниц влажного типа в мире не существует.
Проведенные в 1976-1990 годах профессорами М.Д.Торохтиным и П.П.Горбенко сравнительные исследования в Ужгородском филиале Одесского НИИ курортологии и Республиканской аллергологической больнице Минздрава Украины показали, что водный раствор хлорида натрия, распыленный при помощи ультразвука, при индивидуальных и групповых ингаляциях не обладает лечебным эффектом подобным воздействию сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля в подземной больнице в солекопях Солотвино. Более того, при применении гидроаэрозоля хлорида натрия были также отмечены летальные случаи, связанные с выраженным обострением заболевания легких и развитием у пациентов острой сердечной недостаточности.
Последующими работами профессора П.П.Горбенко и сотрудников во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР и в Санкт-Петербургском институте профилактической медицины было также показано, что гипо- и гипертонические растворы у 67% больных бронхиальной астмой вызывали отек слизистой и бронхоконстрикторную реакцию вследствие наличия у них гиперреактивности  и гиперчувствительности бронхов, у многих больных бронхоспазм возникает также при ингаляции холодного гидроаэрозоля, то есть аэрозоля температурой ниже 33-37 градусов.
Последующими работами профессора П.П.Горбенко и сотрудников во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР и в Санкт-Петербургском институте профилактической медицины было также показано, что гипо- и гипертонические растворы у 67% больных бронхиальной астмой вызывали отек слизистой и бронхоконстрикторную реакцию вследствие наличия у них гиперреактивности  и гиперчувствительности бронхов, у многих больных бронхоспазм возникает также при ингаляции холодного гидроаэрозоля, то есть аэрозоля температурой ниже 33-37 градусов.

Процедуры в помещениях, где для получения влажного аэрозоля используются небулайзеры или аналогичные устройства, по сути, представляют собой групповые ингаляции солевых растворов, что недопустимо никакими медицинскими методиками. В связи с опасностью отека слизистой дыхательных путей и бронхоспазма, гипо- и гипертонические солевые растворы для ингаляций могут применяться только индивидуально, с учётом общего состояния пациента, остроты и стадии заболевания и с обязательным наблюдением квалифицированного медперсонала.

2. Галокамеры с дозирующими галогенераторами (галогенераторы с функцией выбора концентрации аэрозоля хлорида натрия). Солевой аэрозоль получается методом измельчения соли жерновами непосредственно в галогенераторе.
В 1974 году в подземном отделении больницы (Республиканская аллергологическая больница пос. Солотвино Закарпатской области) профессором П.П. Горбенко совместно с профессором М.Д.Торохтиным был проведен комплекс исследований по обоснованию оптимальной концентрации и фракционно-дисперсного состава аэрозоля. Была создана специальная экспериментально-клиническая камера управляемого лечебного микроклимата (прототип галокамеры).
Исследования проводились при концентрациях аэрозоля хлорида натрия от 0,1 до 1000 мг/м3 воздуха. Оптимальная концентрация лечебного аэрозоля была определена в пределах 0,5-5,0 мг при среднем значении 2,5-4,0 мг/м3, количеством частиц до 3 микрон – 70-80%  и содержанием хлорида натрия в аэрозоле 98-100%.
Вдыхание в камере управляемого лечебного микроклимата аэрозоля в концентрации 50-100 мг/м3 использовалось непродолжительно у некоторых пациентов в период активного отхождения мокроты. Количество  аэрозоля свыше 100 мг/м3 вызывало у ряда пациентов раздражение слизистой дыхательных путей и приступообразный кашель.В 1976 году после завершения строительства и работ по созданию лечебного микроклимата и экспериментально-клиническому обоснованию спелеотерапии главным врачом Республиканской аллергологической больницы П.П.Горбенко (первый главный врач с 1975 по 1981 год) была открыта ее первая очередь на 100 коек и активно продолжились научно-исследовательские работы по совершенствованию методики лечения и созданию персональной этапнокомплексной технологии спелеотерапии.
В 1981 году во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Министерства здравоохранения СССР были начаты работы по созданию системы ранней диагностики и комплексной профилактики заболеваний органов дыхания включающей натуральные и недорогие технологии профилактики, в том числе создание управляемого лечебного микроклимата подобного микроклимату Солотвинских солекопей. Для реализации методики галотерапии был разработан оригинальный не имеющий аналогов в мире технический комплекс — «Галокамера», на который получено авторское свидетельство №1225569 от 1984 года, а также ряд авторских свидетельств и патентов.

Первая экспериментальная галокамера с управляемым лечебным микроклиматом была создана профессором П.П. Горбенко в 1984 — 1985 году во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР, как помещение со сложными системами управления фракционно-дисперсным составом и концентрацией аэрозоля. В этой и подобной галокамерах испытывались различные галогенераторы, устройства контроля и управления параметрами, оптические системы контроля и управления концентрацией аэрозоля, разрабатывались стандарты микроклимата, проводилось клиническое обоснование и разработка технологии галотерапии.
Комплекс управления концентрацией аэрозоля и микроклимата галокамеры включал в себя: автоматизированное рабочее место, систему обратной связи и управления параметрами микроклимата, блок контроля температуры влажности и расхода воздуха, блок контроля фракционно-дисперсного состава и массовой концентрации аэрозоля, блок контроля химического состава воздуха, блок генерирования аэрозоля и аэорионов, побудитель расхода воздуха, блок химической очистки воздуха. 
Последующие исследования показали отсутствие какой либо разницы в эффективности разных уровней концентрации аэрозоля хлорида натрия. Создание в галокамере управляемой концентрации аэрозоля в различные периоды сеанса лечения, для отдельных категорий больных, с учетом фазы, степени тяжести заболевания и др. оказалось неэффективным. Лечебный эффект установлен при воздействии микроклимата с концентрацией именно в пределах 0,1-5,0 мг/м3, для всех категорий пациентов, без необходимости поддержания какого-либо определённого уровня.
В дальнейшем, для оправдания использования галогенератора, скопированного с галогенератора первого поколения Санкт-Петербургского института профилактической медицины и не имевшего патентной защиты, была предпринята попытка возврата к методу управляемой галотерапии. В 1995 г. Минздравмедпром РФ выпустил методические рекомендации «А.В.Червинская и др. Применение медтехнологии галотерапии в комплексном лечении и реабилитации заболеваний органов дыхания» повторившие основные положения предыдущих методических документов, однако с добавлением  увеличенной до 10 мг/м3 предельной концентрации аэрозоля в воздухе галокамеры и четырёх режимов с разной концентрацией аэрозоли. 
При этом проигнорировано требование Минздрава РФ о концентрация аэрозоля не выше 5 мг/м3, несмотря на то, что не существует научного обоснования увеличения концентрации аэрозоля в галокамерах до 10 мг/м3 и режимов лечения больных с заболеваниями органов дыхания с разными концентрациями аэрозоля. Средний уровень концентрации аэрозоля хлорида натрия во всех существующих в мире спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них.
Прошедшие клинические исследования показали, что нагрузка дыхательных путей аэрозолем хлорида натрия в концентрации выше предельно допустимой концентрации для нетоксичных аэрозолей (более 5 мг/м3), может привести к осложнениям в течение заболеваний органов дыхания и другим серьёзным последствиям. Настоящие оптические и другие контрольно-измерительные приборы, соответствующие классу измерительных приборов концентрации и дисперсности сухого аэрозоля, являются сложными измерительными инструментами, требуют стандартизации, регулярной калибровки, поверки в специальных метрологических лабораториях Госстандарта и крайне усложняют эксплуатацию галокамер. 
Более чем за два десятка лет ни один из производителей в мире даже не приблизился по степени сложности и научной проработки технологии управляемой галотерапии к уровню, достигнутому ещё в 1990 г. и признанному тогда неэффективным для дальнейшей разработки. На сегодняшний день ни один из объявляющих себя производителем галогенераторов и галокамер не применяет оборудование, соответствующее классу измерительных приборов и позволяющее осуществлять контроль над концентрацией аэрозоля хлорида натрия в лечебном помещении. К сожалению, следует отметить, что в настоящее время некоторые производители предлагают установить галокамеры функционирующие, по их заявлению, по методу управляемой галотерапии.
Не имея инженерно-конструкторских возможностей, целенаправленно вводятся в заблуждение потенциальные клиенты заявлениями о наличии системы контроля концентрации аэрозоля, при этом вместо контрольно-измерительной аппаратуры используется связка из обыкновенной лазерной указки с датчиком света и бытового датчика дыма, без какой-либо технологии управления и обратной связи. Заявляемая система управления концентрации не требует какой-либо калибровки по причине того, что ею не является, а является не более чем маркетинговым ходом. Камуфлируется подобный аппарат в современную оболочку, иногда даже с экраном с сенсорным управлением. Всё это, к сожалению, результат «работы» неспециалистов и их стремление спрятать несоответствие их аппаратов методу галотерапии.
От дальнейшей разработки метода управляемой галотерапии и совершенствования технологии применения сложных в эксплуатации систем контроля и управления концентрацией аэрозоля, Санкт-Петербургский институт профилактической медицины отказался, ввиду их неэффективности для лечебного процесса и отсутствия научного обоснования необходимости поддержания разных уровней концентрации аэрозоля хлорида натрия.
На этапе опытно-конструкторских работ профессором П.П.Горбенко была установлена принципиальная невозможность стабильного продуцирования, непосредственно в галогенераторе, аэрозоля хлорида натрия фракцией до 5 микрон с помощью любых видов технологии мельницы (измельчение соли жерновами). 

Технология создания лечебного аэрозоля на базе режущих мельниц (принципу кофемолки) показала свою неэффективность.
Во-первых, она не позволяла создавать ионизированный аэрозоль, что является одним из главных лечебных факторов: металлические стенки стакана, в котором происходил процесс измельчения снимали отрицательный заряд с аэрозоля хлорида натрия и фактически лишали его основного лечебного фактора.
Во-вторых, система измельчения, работающая по принципу режущей мельницы не позволяла добиться требуемой фракции для создания эффективного лечебного аэрозоля, а именно 1-5 мкм для 90% частиц. Соль, приготовленная таким образом, оседает в основном в носоглотке и, соответственно, лечебный эффект не достигается.
Так же система «мельница» требует постоянной чистки после каждого сеанса. В тоже время во время сеансов регулярно включается «мельница», которая по уровню шума соответствует шуму кофемолки. Звук «кофемолки на кухне» не способствует принятию медицинской процедуры галотерапии и глубокой релаксации.
В итоге, сотрудниками Санкт-Петербургского института профилактической медицины было принято решение об отказе от дальнейшего производства галогенераторов мельничного типа и о необходимости разработки технологии подготовки высокодисперсного препарата из хлорида натрия в лабораторных условиях.  
Согласно стандартам СНИП и СанПИН лечебное  помещение галокамеры должно быть оснащено самостоятельной приточно-вытяжной вентиляцией, которая работает только в двух режимах:
Во время сеанса работает только приточная вентиляция. После сеанса во время проветривания работает и приточная и вытяжная вентиляция.
Управление вентиляцией не является функциональной задачей галогенератора. Шесть и более режимов управления вентиляцией является маркетинговым ходом.
3. Сильвинитовые спелеокамеры

Спелеоклиматические камеры, спелеопещеры, палеозойские гроты, комнаты живого воздуха – это помещения, стены которых изготовлены из природного сильвинита выпиленного в калийном руднике. Сильвинит — это природная соль палеозойского периода, залегающая на глубине 230 метров с красивыми узорами оранжевого, красного, белого и синего цветов. В состав сильвинита входят хлориды калия и натрия, магний, натрий, бром.
Содержания калий вещества, природного или искусственного происхождения, обладает природной радиоактивностью. В сильвинитовых пещерах повышенная аэроионизация создается за счет радиоактивного γ- и β — распада изотопа калия 40, содержащегося в сильвините. Предполагается, что в наземных сильвинитовых спелеокамерах действует тот же механизм образования ионов — они образуются в пристеночном воздушном пространстве помещения. Существенным обстоятельством является то, что содержание калия в пластах природного сильвинита значительно варьирует (от 17 до 43%), поэтому и возможность образования ионов в пристеночном воздушном пространстве весьма вариабельна. Кроме того, отличаются размеры помещений, которые облицовываются соляными блоками, их толщина, интенсивность работы вентиляции, фильтров, число присутствующих пациентов и т.д. В результате процессы образования аэроионов за счет радиоактивного распада изотопа калия 40 и насыщение ими воздушного пространства могут значительно варьировать. Возникает и еще один вопрос. Если образование аэроионов возникает за счет радиоактивного распада, то необходимо учитывать и контролировать этот процесс. Значение малых уровней радиации для влияния на организм спорно и неоднозначно. И, если этот фактор является одним из действующих в спелеоклиматотерапии, то он нуждается в дозировании, контроле и тщательном научном обосновании. Если радиоактивный фон не превышает допустимого уровня, то тогда не понятен источник появления терапевтически значимой концентрации аэроионов в спелеокамере.
4. Галокамеры с двухпоточным галогенератом работающие по принципу «Кипящий слой» и с использованием препарата «АЭРОГАЛИТ»®
Правильным выбором являются двухпоточные галогенераторы работающие по принципу «Кипящий слой».
Опыт исследования лечебного микроклимата в Солотвино и проработка десятков вариантов получения искусственного лечебного микроклимата в галокамерах позволили прийти к созданию новой, высокоэффективной технологии получения ионизированного аэрозоля с фракцией частиц не более 5 микрон. Изобретение системы «Кипящий слой» явилось важнейшим шагом в развитии галотерапии и ознаменовало переход к разработке следующего поколения галогенераторов и галокамер. 
«Кипящий слой» — состояние смеси сыпучего крупнокристаллического хлорида натрия и высокодисперсного препарата Аэрогалит®, при котором под влиянием проходящего потока воздуха частицы смеси интенсивно перемещаются одна относительно другой, приобретая электрический заряд. «Кипящий слой» создается в галогенераторе в специальном стеклянном стакане, что позволяет удерживать тонкодисперсным частицам NaCl полученный отрицательный заряд и эффективно создавать ионизированный аэрозоль в лечебном помещении. Именно такой высокодисперсный ионизированный аэрозоль обладает выраженным лечебным эффектом, в отличие от просто распыленной, измельченной соли.
Проведенные в конце 80-ые годы совместные исследования Всесоюзного НИИ Пульмонологии Министерства Здравоохранения СССР и Института механической обработки полезных ископаемых «Механобр» подтвердили уникальность и эффективность системы создания ионизированного аэрозоля NaCl «Кипящий слой». Технология «Кипящий слой» обеспечивает продуцирование высокоэффективного лечебного ионизированного аэрозоля в течение всего сеанса галотерапии.
В соответствии со стандартом утвержденным Министерством здравоохранения и последующими совершенствованиями галокамера это отдельное помещение, оборудованное тремя главными составляющими, создающими лечебно-оздоровительный микроклимат:  галогенератором  сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля,  препаратом «АЭРОГАЛИТ»® и многослойным соляным покрытием стен, позволяющим поддерживать в течение лечебного сеанса требуемую концентрацию ионизированного аэрозоля каменной соли в пределах 2,5 – 4 мг/м3.
Согласно распоряжения Министерства Здравоохранения России №1004/21-03 «О порядке внедрения методики галотерапии и технических средств для её реализации», использование препарата Аэрогалит® является обязательным в применении в методике галотерапии.
Специальная технология изготовления препарата заключается в использовании лабораторной планетарной шаровой мельницы для измельчения каменой соли до требуемой фракции 5 и менее микрон, которая затем подвергается стерилизации и упаковывается в герметичный флакон 10 мл, что позволяет сохранять высокую эффективность в течение всего срока храненияСоздание двухпоточной системы позволяет управлять двумя воздушными потоками одновременно, что позволяет эффективно воспроизводить лечебный микроклимат солелечебниц в помещении до 120 м3. Первый поток отвечает за интенсивность «Кипящего слоя» в колбе галогенератора и электронно регулируется автоматизированной системой управления.Второй поток отвечает за подачу созданного облака аэрозоля внутрь лечебного помещения и также электронно регулируется автоматизированной системой управления.Также двухпоточная система делает возможность интегрировать в галогенератор систему бактерицидной очистки воздуха подаваемого в лечебное помещение и систему самоочистки. Таким образом, забираемый из операторской воздух, подвергается стерилизации и подается очищенным и не требует очистки после каждого сеанса и во время всего процесса эксплуатации.
Галокамеры с двухпоточным галогенератом работающие по принципу «Кипящий слой» возможно дополнительно оснастить автоматизированной системой управления GALOTECH^TM. 
Система GALOTECH^TM имеют широкий выбор дополнительных функций:

• осуществлять контроль и регулировку уровня влажности и температуры воздуха в автоматическом режиме;
• осуществлять контроль за качеством воздуха и уровнем концентрации в нем углекислого газа;
• осуществлять работу системы приточной и вытяжной вентиляции в автоматическом режиме, исходя из текущих параметров микроклимата;
• создавать базу клиентов и вести подробную статистику всех посещений в течение любого периода;
• дистанционно управлять галогенератором и всеми устройствами галокамеры (декоративное освещение, головное освещение, соляные светильники, вентиляция, видеокамера, аудио/видеокомплекс и др.);
• вести видеонаблюдение за лечебным помещением.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: 
Никаких «спелеокамер», «спелеокомнат», «солевых бань», «пещер искусственных аэросолевых», «комнат с морским бризом», «соляных комнат с градирней» и другого словесного суррогата в утвержденной технологии галотерапии не существует. Также как не существует доказанной с позиции доказательной медицины технологии «дифференцированного назначения» пациентам определенной концентрации аэрозоля хлорида натрия в пределах от 5 до 50 мг/м3
Как подать заявку на монтаж галокамеры?
Московское проектно-производственное подразделение Санкт-Петербургского института профилактической медицины — Дом Здоровья Salt and Sun — осуществляет строительство галокамер в строгом соответствие с утверждённой методикой галотерапии под научным руководством автора метода галотерапии профессора П.П. Горбенко, руководствуясь авторской методикой строительства галокамер.

Как подать заявку на монтаж галокамеры?

С помощью выбора комплектации 

Самостоятельно рассчитать стоимость с помощью конфигуратора 

Предварительно выбрать декор (фотографию) и отправить на расчет

По телефону, e-mail, skype

Заказать звонок

С 2014 года на Галогенератор АГГ-03 распространяются новые уникальные гарантийные условия:
— Теперь полная заводская гарантия на Галогенератор АГГ-03 составляет 2 года.
— В случае выхода из строя Галогенератора АГГ-03 мы в кротчайший срок отправляем Вам новый аппарат и осуществляем забор неисправного образца.
Галогенератор АГГ-03 зарекомендовал себя на рынке галотерапии не только как высокоэффективный, но и как надежный и безотказный в работе аппарат.Необходимо отметить, что реальный срок службы Галогенератора АГГ-03 значительно превышает его гарантийный срок службы. Наш опыт показывает, что в случае если производственная ошибка или брак не проявляются в течение первого или второго года работы, то такой аппарат исправно работает более пяти лет. В Галогенераторе АГГ-03 используются комплектующие зарубежных производителей с высоким запасом надежности.
Также обращаем Ваше внимание, что реальный срок службы производимых нами с 1991 года Галогенераторов «АГГ-01» второго поколения превышал 10 лет.
В случае выхода из строя аппарата Галогенератор АГГ-03 или его комплектующих, мы в течение пяти дней отправляем Вам новый аппарат «до дверей» и самостоятельно осуществляем забор неисправного образца. Для замены гарантийного аппарата не требуется выезд нашего специалиста, составление дефектного акта или других документов. Достаточно сообщить о факте выхода из строя аппарата по электронной почте или по телефону.
На галогенератор «АГГ-01 Аэросоль®» действуют те же гарантийные условия, как на «АГГ-03»

Заказать галогенератор «АГГ-03», «АГГ-01 Аэросоль®»… 

В зависимости от типа размещения:

Возможно, и самостоятельно установить галогенератор, для этого в комплекте имеется инструкция и шаблон
Заказать галогенератор АГГ-03

• Галогенератор «АГГ-03» или «АГГ-01 Аэросоль®» (регистрационное удостоверение, при осуществлении деятельности требуется медицинская лицензия) или Аэрогалитгенератор «АГГ-03» (бытовой сертификат, при осуществлении деятельности не требуется медицинская лицензия и медицинский персонал)  – 1 шт;
• шаблон для установки – 1 шт;
• выходной патрубок воздуховода – 1 шт;
• стакан аэрозольный стеклянный с сеткой – 1шт;
• препарат Аэрогалит® — 500 шт;
• паспорт

Производитель оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию и изменять внешний вид изделия без дополнительного уведомления.

Заказать галогенератор «АГГ-03», «АГГ-01 Аэросоль®»

Галогенератор АГГ — 03 предназначен для использования в учреждениях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Аэрогалитгенератор АГГ — 03 предназначен для использования в учреждениях, не подпадающих под требования о лицензировании медицинской деятельности.Соответственно Галогенератор АГГ -03 имеет регистрационное удостоверение на изделие медицинской техники, а Аэрогалитгенератор АГГ — 03 имеет сертификат соответствия. Если галокамера устанавливается в учреждении имеющим лицензию на медицинскую деятельность, то потребуется Галогенератор АГГ- 03.Если соляная пещера устанавливается в учреждении, не имеющем лицензию на медицинскую деятельность, то потребуется Арогалитгенератор АГГ — 03.
Внешне и технически аппараты идентичны.

Заказать аэрогалитгенератор АГГ-03, галогенератор АГГ-03

Мы осуществляем монтаж галогенераторов по всей России и в любой стране СНГ.После выполнения монтажных работ по установке галогенератора, проводится обучение персонала. Так же с аппаратом предоставляется инструкция.

Заказать монтаж галогенератора и обучение…

Галогенератор третьего поколения «АГГ-01 Аэросоль®». 2015 г. — по настоящее время.
Производство: 
СПИПМ

ПЕРВОЕ ПОКОЛЕНИЕ – галогенераторы мельничного типа (принцип кофемолки).Такие галогенераторы разрабатывались и производились в рамках галотерапии первого поколения экспериментального периода.
В 1984 во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР в рамках государственного заказа, впервые в мире, был создан лечебно-профилактический комплекс управляемого лечебного микроклимата «Галокамера». Автор П.П.Горбенко. Авторское свидетельство №1225569, 1984 г.
Главной целью комплекса управляемого лечебного микроклимата «Галокамера» являлось создание высокоэффективной стандартной технологии получения лечебного аэрозоля.
Технология создания лечебного аэрозоля на базе режущих мельниц (принципу кофемолки) показала свою неэффективность.
Во-первых, она не позволяла создавать ионизированный аэрозоль, что является одним из главных лечебных факторов: металлические стенки стакана, в котором происходил процесс измельчения снимали отрицательный заряд с аэрозоля хлорида натрия и фактически лишали его основного лечебного фактора.
Во-вторых, система измельчения, работающая по принципу режущей мельницы не позволяла добиться требуемой фракции для создания эффективного лечебного аэрозоля, а именно 1-5 мкм для 90% частиц.
ВТОРОЕ ПОКОЛЕНИЕ – однопоточные галогенераторы, работающие по принципу «Кипящий слой».На основе проведенных исследований в рамках эксперементального периода галокамер первого поколения была разработана стандартная технология, способная воспроизводить микроклимат солелечебницы в Солотвино. Техническими устройствами её реализации стали: галогенератор с системой «Кипящий слой», препарат Аэрогалит® и многослойное солевое покрытие на стенах и полу лечебного помещения.
Специальная технология изготовления препарата Аэрогалит® заключается в использовании планетарной шаровой мельницы для измельчения каменной соли до требуемой фракции 5 и менее микрон.Система «Кипящий слой» — состояние слоя сыпучего крупнокристаллического материала соли и высокодисперсного препарата Аэрогалит®, при котором под влиянием проходящего через него потока воздуха (сжижающего агента) частицы твѐрдого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой, что делает эффективным его применение для генерации высокодисперсного ионизированного аэрозоля. В таком псевдоожиженном слое достигается тесный контакт между материалом и сжижающим агентом, происходит их трение друг о друга и истирание. В результате трения кристаллов диэлектрика, каковым является сухой хлорид натрия, происходит высокая электризация частиц аэрозоля, они получают электрический заряд и под воздействием потока воздуха попадают в лечебное помещение.
Изобретение системы «Кипящий слой» явилось важнейшим шагом в развитии галотерапии и ознаменовало переход к разработке следующего поколения галогенераторов и галокамер. ТРЕТЬЕ ПОКОЛЕНИЕ – двухпоточные галогенераторы, работающие по принципу «Кипящий слой». Патент РФ №104066.Создание двухпоточной системы позволяет управлять двумя воздушными потоками одновременно, что позволяет эффективно воспроизводить лечебный микроклимат солелечебниц в помещении до 120 м3.
Первый поток отвечает за интенсивность «Кипящего слоя» в колбе галогенератора и электронно регулируется автоматизированной системой управления.Второй поток отвечает за подачу созданного облака аэрозоля внутрь лечебного помещения и также электронно регулируется автоматизированной системой управления.
ВЫВОД — Санкт-Петербургский институт профилактической медицины разрабатывал и производил галогенераторы первого и второго поколения. В настоящее время институт производит и продолжает совершенствовать галогенераторы третьего поколения.
Некоторые производители утверждают, что производят галогенераторы четвертого поколения. В то время как не разрабатывали и не производили ни галогенераторы первого поколения, ни галогенераторы третьего поколения. А производимые ими аппараты второго поколения фактически были заимствованы у Санкт-Петербургского института профилактической медицины и являлись полными аналогами производимых нами с 1991 года галогенераторов АГГ-01.
Для того чтобы декларировать о производстве оборудования четвертого поколения производитель должен иметь опыт производства оборудования первого, второго и третьего поколений. При этом, эффективность аппарата и применяемые в нем технологии должны совершенствоваться от поколения к поколению.
Таким образом, мы можем сделать однозначный вывод, что на сегодняшний день не существует галогенераторов четвертого поколения, и что это всего лишь маркетинговый ход.
Заказать галогенератор «АГГ-03», «АГГ-01 Аэросоль®»…

КРАТКО:
Начнем с того что средний уровень концентрации аэрозоля хлорида натрия во всех существующих в мире природных спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них.

 Обмануть природу не удалось, ученые хотели сами моделировать микроклимат соляных пещер искусственно увеличивая концентрацию, но последующие исследования доказали повышенную нагрузку на дыхательные пути аэрозолем хлорида натрия в концентрации выше предельно допустимой (более 5 мг/м3). Создание в галокамере управляемой концентрации аэрозоля в различные периоды сеанса лечения, для отдельных категорий больных, с учетом фазы, степени тяжести заболевания и др. оказалось неэффективным. Лечебный эффект установлен при воздействии микроклимата с концентрацией именно в пределах 0,1-5,0 мг/м3, для всех категорий пациентов, без необходимости поддержания какого-либо определённого уровня.На сегодняшний день не существует доказанной с позиции доказательной медицины и утвержденной в рамках методических рекомендаций технологии «дифференцированного назначения» пациентам определенной концентрации аэрозоля хлорида натрия в пределах от 5 до 50 мг/м3 и более.

Итог: В основу галотерапии была положена технология спелеотерапии. По требованию Министерства здравоохранения СССР требовалось создать комнату (галокамеру) подобно природному аналогу — микроклимату подземного стационара Республиканской аллергологической больницы Минздрава Украины в солекопях Солотвино. А микроклимат подземного отделения аллергологической больницы расположенного на глубине 300 метров в массиве каменной соли характеризуется комфортной температурой 22,5—23,5 °С и влажностью 30—50 %.

Содержание сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля составляет 0,5—5,0 мг в среднем 2,5—4,0 мг в одном кубическом метре воздуха при количестве аэрозольных частиц менее 3 мкм — 71—81 %

ПОДРОБНЕЕ:
Методика галотерапии впервые в стране и мире была создана на основе разработанной технологии спелеотерапии в соляных шахтах и опыта работы лучшего в мире спелеотерапевтического стационара на 240 коек Республиканской аллергологической больницы Министерства здравоохранения Украинской ССР в пос. Солотвино Закарпатской области созданного в массиве каменной соли на глубине 300 метров (М.Д.Торохтин, А.А.Валковци, П.П.Горбенко и др. Показания для лечения больных с неспецифическими заболеваниями легких в условиях микроклимата соляных шахт.

(Республиканская аллергологическая больница пос. Солотвино Закарпатской области) Методические указания. Киев, 1978)
В период строительства подземного отделения больницы профессором П.П. Горбенко совместно с профессором М.Д.Торохтиным был проведен комплекс исследований по изучению, управлению параметрами и созданию лечебного микроклимата подземного отделения больницы, экспериментальные и клинические исследования, показавшие эффективность применения микроклимата для лечения больных бронхиальной астмой, другими  заболеваниями органов дыхания, кожными заболеваниями, термическими ожогами.Для проведения исследований по обоснованию оптимальной концентрации и фракционно-дисперсного состава аэрозоля в 1974 году в подземном отделении была создана специальная экспериментально-клиническая камера управляемого лечебного микроклимата (прототип галокамеры).

Исследования проводились при концентрациях аэрозоля хлорида натрия от 0,1 до 1000 мг/м3 воздуха. Оптимальная концентрация лечебного аэрозоля была определена в пределах 0,5-5,0 мг при среднем значении 2,5-4,0 мг/м3, количеством частиц до 3 микрон – 70-80%  и содержанием хлорида натрия в аэрозоле 98-100%.

Вдыхание в камере управляемого лечебного микроклимата аэрозоля в концентрации 50-100 мг/м3 использовалось непродолжительно у некоторых пациентов в период активного отхождения мокроты.

Количество  аэрозоля свыше 100 мг/м3 вызывало у ряда пациентов раздражение слизистой дыхательных путей и приступообразный кашель.

В 1976 году после завершения строительства и работ по созданию лечебного микроклимата и экспериментально-клиническому обоснованию спелеотерапии главным врачом Республиканской аллергологической больницы П.П.Горбенко (первый главный врач с 1975 по 1981 год) была открыта ее первая очередь на 100 коек и активно продолжились научно-исследовательские работы по совершенствованию методики лечения и созданию персональной этапнокомплексной технологии спелеотерапии.Спелеотерапия больных бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, хроническими заболеваниями органов дыхания, псориазом и другими заболеваниями у взрослых и детей  показала свою высокую эффективность (П.П.Горбенко).
В 1981 году во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Министерства здравоохранения СССР были начаты работы по созданию системы ранней диагностики и комплексной профилактики заболеваний органов дыхания включающей натуральные и недорогие технологии профилактики, в том числе создание управляемого лечебного микроклимата подобного микроклимату Солотвинских солекопей. Для реализации методики галотерапии был разработан оригинальный не имеющий аналогов в мире технический комплекс — «Галокамера», на который получено авторское свидетельство №1225569 от 1984 года, а также ряд авторских свидетельств и патентов.

Первое поколение – экспериментальные галокамеры с управляемым лечебным микроклиматом.

Первая экспериментальная галокамера с управляемым лечебным микроклиматом была создана профессором П.П. Горбенко в 1984 — 1985 году во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР, как помещение со сложными системами управления фракционно-дисперсным составом и концентрацией аэрозоля. В этой и подобной галокамерах испытывались различные галогенераторы, устройства контроля и управления параметрами, оптические системы контроля и управления концентрацией аэрозоля, разрабатывались стандарты микроклимата, проводилось клиническое обоснование и разработка технологии галотерапии.
Комплекс управления концентрацией аэрозоля и микроклимата галокамеры включал в себя: автоматизированное рабочее место, систему обратной связи и управления параметрами микроклимата, блок контроля температуры влажности и расхода воздуха, блок контроля фракционно-дисперсного состава и массовой концентрации аэрозоля, блок контроля химического состава воздуха, блок генерирования аэрозоля и аэорионов, побудитель расхода воздуха, блок химической очистки воздуха. 
Последующие исследования показали отсутствие какой либо разницы в эффективности разных уровней концентрации аэрозоля хлорида натрия. Создание в галокамере управляемой концентрации аэрозоля в различные периоды сеанса лечения, для отдельных категорий больных, с учетом фазы, степени тяжести заболевания и др. оказалось неэффективным и опасным. Лечебный эффект установлен при воздействии микроклимата с концентрацией именно в пределах 0,1-5,0 мг/м3, для всех категорий пациентов, без необходимости поддержания какого-либо определённого уровня.

В дальнейшем, для оправдания использования галогенератора, скопированного с галогенератора первого поколения Санкт-Петербургского института профилактической медицины и не имевшего патентной защиты, была предпринята попытка возврата к методу управляемой галотерапии. В 1995 г. Минздравмедпром РФ выпустил методические рекомендации «А.В.Червинская и др. Применение медтехнологии галотерапии в комплексном лечении и реабилитации заболеваний органов дыхания» повторившие основные положения предыдущих методических документов, однако с добавлением  увеличенной до 10 мг/м3 предельной концентрации аэрозоля в воздухе галокамеры и четырёх режимов с разной концентрацией аэрозоли. 

При этом проигнорировано требование Минздрава РФ о концентрация аэрозоля не выше 5 мг/м3, несмотря на то, что не существует научного обоснования увеличения концентрации аэрозоля в галокамерах до 10 мг/м3 и режимов лечения больных с заболеваниями органов дыхания с разными концентрациями аэрозоля. 
Средний уровень концентрации во всех существующих в мире спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них.
Прошедшие клинические исследования показали, что нагрузка дыхательных путей аэрозолем хлорида натрия в концентрации выше предельно допустимой концентрации для нетоксичных аэрозолей (более 5 мг/м3), может привести к осложнениям в течение заболеваний органов дыхания и другим серьёзным последствиям. Настоящие оптические и другие контрольно-измерительные приборы, соответствующие классу измерительных приборов концентрации и дисперсности сухого аэрозоля, являются сложными измерительными инструментами, требуют стандартизации, регулярной калибровки, поверки в специальных метрологических лабораториях Госстандарта и крайне усложняют эксплуатацию галокамер. Более чем за два десятка лет ни один из производителей в мире даже не приблизился по степени сложности и научной проработки технологии управляемой галотерапии к уровню, достигнутому ещё в 1990 г. и признанному тогда неэффективным для дальнейшей разработки. На сегодняшний день ни один из объявляющих себя производителем галогенераторов и галокамер не применяет оборудование, соответствующее классу измерительных приборов и позволяющее осуществлять контроль над концентрацией аэрозоля хлорида натрия в лечебном помещении. К сожалению, следует отметить, что в настоящее время некоторые недобросовестные производители  предлагают установить галокамеры функционирующие, по их заявлению, по методу управляемой галотерапии.  Не имея инженерно-конструкторских возможностей, целенаправленно вводятся в заблуждение потенциальные клиенты заявлениями о наличии системы контроля концентрации аэрозоля, при этом вместо контрольно-измерительной аппаратуры используется связка из обыкновенной лазерной указки с датчиком света и бытового датчика дыма, без какой-либо технологии управления и обратной связи.

Камуфлируется подобный аппарат в современную оболочку, иногда даже с экраном с сенсорным управлением. Всё это, к сожалению, результат «работы» неспециалистов и их стремление спрятать несоответствие их аппаратов методу галотерапии.

От дальнейшей разработки метода управляемой галотерапии и совершенствования технологии применения сложных в эксплуатации систем контроля и управления концентрацией аэрозоля, Санкт-Петербургский институт профилактической медицины отказался, ввиду их неэффективности для лечебного процесса и отсутствия научного обоснования необходимости поддержания разных уровней концентрации аэрозоля хлорида натрия.
Второе и третье поколение – галокамеры с устройством «Кипящий слой» и с использованием  препарата «АЭРОГАЛИТ»®

После завершения в 1990 году основного этапа экспериментальных исследований и создания стандартной технологии галотерапии с помощью галогенератора с устройством «Кипящий слой», препарата «АЭРОГАЛИТ»® и специального многослойного солевого покрытия стен «Санкт-Петербургский институт профилактической медицины» начал реализацию технологии персональной этапно-комплексной галотерапии с помощью галокамер.
Система «Кипящий слой» (псевдоожиженный слой) — состояние слоя сыпучего крупнокристаллического материала соли и высокодисперсного препарата АЭРОГАЛИТ®, при котором под влиянием проходящего через него потока воздуха (сжижающего агента) частицы твѐрдого материала интенсивно перемещаются одна относительно другой, что делает эффективным его применение для генерации высокодисперсного ионизированного аэрозоля. В таком псевдоожиженном слое достигается тесный контакт между материалом и сжижающим агентом, происходит их трение друг о друга и истирание. В результате трения кристаллов диэлектрика, каковым является сухой хлорид натрия, происходит высокая электризация частиц аэрозоля, они получают электрический заряд и под воздействием потока воздуха попадают в лечебное помещение. 
Изобретение системы «Кипящий слой» явилось важнейшим шагом в развитии галотерапии и ознаменовало переход к разработке следующего поколения галогенераторов и галокамер.
Проведенные в конце 80-ые годы совместные исследования Всесоюзного НИИ Пульмонологии Министерства Здравоохранения СССР и Института механической обработки полезных ископаемых «Механобр» подтвердили уникальность и эффективность системы создания ионизированного аэрозоля NaCl «Кипящий слой». Технология «Кипящий слой» обеспечивает продуцирование высокоэффективного лечебного ионизированного аэрозоля в течение всего сеанса галотерапии.Какие-либо другие системы, скопированные некоторыми производителями с нашего галогенератора первого поколения 1985 года, например, системы перемалывания соли непосредственно в галогенераторе, не способны создать ионизированный аэрозоль с каким-либо лечебным эффектом. Тем более что используются в таких системах металлические ёмкости, стенки которых моментально снимают электрический заряд. Стоит отметить, что искусственная ионизация помещения не способна придать аэрозолю NaCl отрицательный заряд и сделать его ионизированным.
В стране есть утвержденная Министерством здравоохранения (Методические рекомендации, 1990 — 1993) «методика галотерапии» предусматривающая профилактику, лечение заболеваний и реабилитацию больных в «галокамере» в условиях искусственного лечебного микроклимата с определенной концентрацией высокодисперсного ионизированного аэрозоля хлорида натрия созданного с помощью «галогенератора» и «препарата «Аэрогалит».Согласно распоряжения Министерства Здравоохранения России №1004/21-03 «О порядке внедрения методики галотерапии и технических средств для её реализации», использование препарата Аэрогалит® является обязательным в применении в методике галотерапии.
Галокамеры третьего поколения, отличаются от второго поколения модернизированным галогенератором. Основные новшества:

• систему «Кипящий слой» оснастили системой осушки воздуха, которая необходима для продуцирования сухого ионизированного аэрозоля NaCl;
• оснастили системой очистки подаваемого воздуха;
• внедрили двухпоточную систему, которая осуществляет дополнительную приточную вентиляцию в помещение;
• оснастили системой автоматического контроля создаваемой концетрации;
• уменьшили потребляемую мощность;
• оснастили в 2014г. системой самоочистки, в результате чего галогенератор АГГ – 03 единственный из выпускаемых который не требует очистки после каждого сеанса и во время всего процесса эксплуатации

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:Основным фактором лечебного микроклимата искусственных соляных пещер должен являться сухой ионизированный аэрозоль хлорида натрия (NaCl) с дисперсностью аэрозольных частиц от 1 до 5 микрон, когда количество частиц такой величины составляет не менее 90% от всех взвешенных в воздухе частиц. В помещение должна быть комфортная температура воздуха от +22 до +24 градусов по Цельсию, постоянная низкая влажность воздуха от 30% до 50%.
Так как средний уровень концентрации во всех существующих в мире спелеолечебницах не превышает 5 мг/м3, и стабилен в каждой из них, то концентрация лечебного аэрозоля в искусственной соляной пещере должна быть в пределах 0,5-5,0 мг при среднем значении 2,5-4,0 мг/м3Согласно многочисленным инженерным испытаниям и клиническим исследованиям, медицинская технология галотерапии должна иметь следующие технические устройства реализации метода: галогенератор – аппарат для проведения групповой аэрозольтерапии хлоридом натрия, который должен обеспечивать продуцирование лечебного сухого ионизированного аэрозоля, препарат «Аэрогалит» – полифракционный высокодисперсный порошок хлорида натрия с размером частиц основной доли счетной фракции частиц до 5 микрон, многослойное солевое покрытие – покрытие стен и пола лечебного помещения каменной солью, для создании в помещении гипобактериальной и гипоаллергенной среды и поддержания постоянного низкого уровня влажности.
Так как искусственная ионизация помещения не способна придать аэрозолю хлорида натрия отрицательный заряд и сделать его ионизированным, а основным действующим фактором в галотерапии является ионизированный аэрозоль натрий хлор, то получение такого аэрозоля возможно только естественным способом. Получение ионизированного аэрозоля естественным способом должно быть обеспеченно с помощью использования в галогенераторе системы  «Кипящий слой».P.S. Никаких «спелеокамер», «спелеокомнат», «солевых бань», «пещер искусственных аэросолевых» и другого словесного суррогата в утвержденной технологии галотерапии не существует. Также как не существует доказанной с позиции доказательной медицины технологии «дифференцированного назначения» пациентам определенной концентрации аэрозоля хлорида натрия в пределах от 5 до 50 мг/м3 и доступного по цене контрольно-измерительного и управляющего  оборудования.

За прошедшие годы с момента создания технологии галотерапии и в связи с невозможностью эффективного авторского надзора, очень многое на рынке медицинских услуг и техническихсредств галотерапии  изменилось в худшую сторону. Сегодня, забывая, что технология галотерапии – медицинская технология, галокамеры пытаются создавать даже строители-отделочники. При незнании технологической сущности медицинской методики, «галокамеры» созданные непрофессионалами могут быть  не только бесполезными но и вредными. Как и любая эффективная медицинская технология, галотерапия, при непрофессиональном и безграмотном подходе, может быть бесполезна, приводить не к выздоровлению от заболеваний, а к ухудшению их течения и вызывать серьёзные осложнения. 
Как подать заявку на монтаж галокамеры?
Московское проектно-производственное подразделение Санкт-Петербургского института профилактической медицины — Дом Здоровья Salt and Sun — осуществляет строительство галокамер в строгом соответствие с утверждённой методикой галотерапии под научным руководством автора метода галотерапии профессора П.П. Горбенко, руководствуясь авторской методикой строительства галокамер.

Как подать заявку на монтаж галокамеры?

Заказать звонок

КРАТКО:  

В галотерапии не существует галогенераторов влажного или какого-либо другого типа, кроме галогенератора, продуцирующего СУХОЙ аэрозоль хлорида натрия. На основании утверждённых методических рекомендаций Минздрава РФ галогенератор является техническим устройством по реализации метода галотерапии. Его главная задача - воспроизведение сухого ионизированного аэрозоля, подобному в спелеолечебнице в Солотвино. Спелеолечебниц влажного типа в мире не существует.

ПОДРОБНЕЕ:
Для этого есть несколько значимых аргументов. Самое простое объяснение, это то, что в методе моделируется микроклимат подземных спелеолечебниц, а там присутствует только сухой аэрозоль. В настоящее время с точки зрения доказательной медицины доказано применения именно сухого высокодисперсного аэрозоля хлорида натрия.Большое значение имеет отличие физических свойств сухого и влажного солевого аэрозоля. Сухой аэрозоль образуется в галогенераторе путем мощного механического воздействия на кристаллы соли, его частицы приобретают высокую поверхностную энергию и отрицательный электрический заряд.

Капельножидкие аэрозоли хлорида натрия электронейтральны.

Благодаря физико-химическим свойствам, сухой аэрозоль имеет большую проникающую способность и более эффективно осаждается в дыхательных путях по сравнению с влажным аэрозолем. Это позволяет эффективно использовать сухой аэрозоль в очень малых дозах. Сухой аэрозоль имеет и отличное от влажного аэрозоля медико-биологическое действие.

В галокамере, с концентрацией соответствующей природной — не более 5 мг/м3 ,сухой соляной аэрозоль поступает в дыхательную систему в значительно меньших дозах и не может вызвать бронхоспазма, который может наступить при вдыхании влажного аэрозоля хлорида натрия. Именно поэтому применение аэрозолей растворов хлорида натрия имеет много противопоказаний.

Влажный аэрозоль используется даже для диагностики гиперреактивности бронхов, так как является провокационным стимулом.

Доказано, что сухой аэрозоль хлорида натрия обладает противовоспалительным, противоотечным, противомикробным действием, усиливает защитные иммунобиологические свойства слизистой оболочки (повышает активность макрофагов, увеличивает содержание IgA и др.). Именно эти эффекты, наряду с муколитическим действием, лежат в основе метода галотерапии.

Влажный аэрозоль действует только как регидратант, при этом имеется риск бронхоспазма. 

Процедуры в помещениях, где для получения влажного аэрозоля используются небулайзеры или аналогичные устройства, по сути, представляют собой групповые ингаляции солевых растворов, что недопустимо никакими медицинскими методиками.  В связи с опасностью отека слизистой дыхательных путей и бронхоспазма, гипо- и гипертонические солевые растворы для ингаляций могут применяться только индивидуально, с учётом общего состояния пациента, остроты и стадии заболевания и с обязательным наблюдением квалифицированного медперсонала.

Частицы сухого солевого аэрозоля за счет сил электростатического взаимодействия связываясь с частицами воздушных загрязнений, ускоряют их оседание, оказывают ингибирующее действие на микроорганизмы, приводит к очищению атмосферы лечебного помещения, формирует практически стерильную среду. Помещение, где применяется галогенератор сухого аэрозоля, не нуждается в дополнительной санитарной обработке. Влажный солевой аэрозоль не может поддерживать требуемую по методике галотерапии низкую влажность в помещении, а наоборот увеличивает её. Влажность в природных соляных пещерах не превышает 40-50%. В процессе поступления аэрозоля влажность воздуха в помещении увеличивается и достигает 85-95%, что наряду с содержанием соли в воздухе делает нахождение в таком помещении небезопасным.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

В последние годы отмечены многочисленные случаи грубых нарушений технологии галотерапии включая  отсутствие профессиональной, в том числе авторской передачи технологии, обучение врачей и медсестер.

Вызывают возмущение такие факты фальсификации и искажения метода галотерапии как создание псевдолечебного микроклимата на основе ультразвуковых гидроаэрозолей, случаи неправомерного и незаконного  прикрытия немедицинского оборудования терминами «галотерапия», «галогенератор», использование для покрытия разновидности соли, не разрешённой к применению в галокамерах и многие другие.
Недопустимо ни какими медицинскими методиками использование аппаратов продуцирующих влажный солевой аэрозоль. В последнее время отмечаются неоднократные случаи ухудшения состояния пациентов больных бронхиальной астмой, обострения хронических заболеваний и ухудшения течения острых заболеваний после процедур по суррогатным технологиям галотерапии и в суррогатных галокамерах под самыми разными названиями (морской бриз, спелеоклиматическая терапия, галоингаляционная терапия, галотерапия влажного типа, спелеокамера, спелеоклиматическая камера, пещера искусственная аэросолевая, солевая баня, комната с солевой градирней и др.)
Работами профессора П.П.Горбенко и сотрудников во Всесоюзном научно-исследовательском институте пульмонологии Минздрава СССР и Санкт-Петербургском институте профилактической медицины было показано, что влажный аэрозоль хлорида натрия у 67% больных бронхиальной астмой вызывали бронхоконстрикторную реакцию вследствие наличия у них гиперреактивности и гиперчувствительности бронхов, у многих больных бронхоспазм возникает также на ингаляции холодного гидроаэрозоля, т.е. аэрозоля температурой ниже 33-37 градусов.
Многочисленные инженерные испытания и клинические исследования привели к созданию медицинской технологии галотерапии включающей методику галотерапии, галокамеру с галогенератором сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля хлорида натрия, многослойное соляное покрытие стен,  препарат «АЭРОГАЛИТ»® стандартизованный по гранулометрическому и химическому составу. Только соблюдение указанной методики позволит сформировать лечебное помещение, именуемое галокамерой, с лечебным микроклиматом, соответствующем природному в соляной пещере, характеризующимся комфортной температурой и влажностью воздуха, с содержанием сухого высокодисперсного ионизированного аэрозоля хлорида натрия в пределах 0,1-5,0 мг в одном кубическом метре воздуха.
Как подать заявку на монтаж галокамеры?
Московское проектно-производственное подразделение Санкт-Петербургского института профилактической медицины — Дом Здоровья Salt and Sun — осуществляет строительство галокамер в строгом соответствие с утверждённой методикой галотерапии под научным руководством автора метода галотерапии профессора П.П. Горбенко, руководствуясь авторской методикой строительства галокамер.
Как подать заявку на монтаж галокамеры?

Заказать звонок

Галогенератор «АГГ-03» и «АГГ-01 Аэросоль®» возможно дополнительно оснастить автоматизированной системой управления GALOTECH^TM с интерфейсом на базе планшетного компьютера (планшетный компьютер входит в поставку). 

В зависимости от версии, система GALOTECH позволяет:

• осуществлять контроль и регулировку уровня влажности и температуры воздуха в автоматическом режиме;осуществлять контроль над качеством воздуха и уровнем концентрации в нем углекислого газа;
• контролировать работу системы приточной и вытяжной вентиляции в автоматическом режиме, исходя из текущих параметров микроклимата;
• создавать клиентскую базу и вести подробную статистику всех посещений в течение любого периода;
• вести статистический учет и контроль за каждым конкретным пациентом, а именно: время посещения, количество пройденных сеансов, количество не пройденных сеансов, комментарии к истории болезни, различные примечания (при выборе данной функии, дополнительно поставляется: линейный лазерный сканер штрих кодов, термопринтер штрих кодов). Данная функция позволяет напечатать и присвоить каждому пациенту уникальный 14-ти значный штрих код и впоследствии при помощи линейного лазерного сканера и специального программного обеспечения вести контроль за данным пациентом и подробный статистический учет;
• дистанционно управлять галогенератором и всеми устройствами галокамеры (декоративное освещение, головное освещение, соляные светильники, видеокамера, аудио/видео комплекс и др.);
•  вести видеонаблюдение за лечебным помещением;
•  осуществлять удаленное сервисное обслуживание и администрирование. 

Функции системы версии GALOTECH Стандарт: 

• дистанционно управлять галогенератором и всеми устройствами галокамеры (декоративное освещение, головное освещение, соляные светильники, видеокамера, вентиляция);
• вести видеонаблюдение за лечебным помещением;
• контроль работы системы  вытяжной вентиляции в автоматическом режиме; 
• выбор продолжительности лечебного сеанса.

Комплект поставки:

• планшетный компьютер IPad mini – 1 шт;
• модуль и шина Стандарт;
• инструкция.

Система управления GALOTECH может быть дополнена в соответствие с индивидуальным проектом и пожеланиями Заказчика, а также интегрирована с управлением всеми физиотерапевтическими комплексами и оборудованием, так и всех инженерных коммуникаций.

Заказать система управления GALOTECH

Изделием медицинского назначения (медицинской техникой)  признается продукция, зарегистрированная в установленном порядке Министерством здравоохранения и социального развития  в соответствии с требованиями «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения» утвержденного приказом № 735  МЗиСР от 30.10.2006 г.

Регистрация изделий медицинского назначения представляет собой контрольно-надзорную функцию, исполняемую вышеупомянутой Федеральной службой с целью допуска изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые в медицинском применении на территории Российской Федерации.

Неотъемлемой частью регистрации изделий медицинского назначения является их классификация  по ГОСТ Р 51609 в зависимости от потенциального риска применения в медицинских  целях по четырем классам:

• класс 3 — изделия медицинского назначения с высокой степенью риска;
• класс 2б — изделия медицинского назначения с повышенной степенью риска;
• класс 2а — изделия медицинского назначения со средней степенью риска;
• класс 1 — изделия медицинского назначения с низкой степенью риска – имеет галогенератор «АГГ-03»

Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является Регистрационное удостоверение, в котором указывается название изделия медицинского назначения, данные о производителе изделия, класс в зависимости от потенциального риска применения в медицинских целях и код изделия (класс) по Общероссийскому классификатору продукции.

Все изделия, предназначенные для воздействия на организм человека должны относиться к 94  классу («Медицинская техника», подклассы «Инструменты медицинские», «Приборы и аппараты медицинские», «Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов, тара и упаковка для лекарственных средств и препаратов», «Оборудование специальное технологическое для  медицинской промышленности», «Линзы для коррекции зрения», «Комплектующие (запасные части) изделия медицинской техники  отраслевого применения»)  по Общероссийскому классификатору продукции (ОК 005-93)  и ни к какому другому классу соответственно. 

Производитель медицинской техники должен иметь Лицензию на право производства медицинской техники, выдаваемую Министерством здравоохранения и социальной защиты РФ  после проведения соответствующего аудита производства  уполномоченными на то лицами. В Лицензии указывается перечень продукции медицинского назначения, которую имеет право выпускать обладатель Лицензии.

Изделие медицинского назначения (медицинская техника) должно иметь Сертификат соответствия  специальным Государственным стандартам, действие которых распространяется только на медицинскую технику (ГОСТы РФ по электробезопасности медтехники, электромагнитной совместимости медтехники и т.д.)
Продукция, не соответствующая вышеперечисленным признакам, медицинской техникой не является и ее применение в лечебно-профилактических целях, а также для реализации медицинских технологий лечения, профилактики и лечения  запрещено законом
Лицензирование медицинской деятельности (оказание медицинских услуг)  с  использованием  устройств, не относящиеся к изделиям медицинского назначения (медицинской  технике) не допускается.

Заказать галогенератор «АГГ-03», «АГГ-01 Аэросоль®»…